Que se passe-t-il lorsque le treillis médical ne suffit plus ?

Le dévelop­pement de dispo­sitifs médicaux commence souvent par une appli­cation spéci­fique et la nécessité de remplir une fonction, et pas forcément par un matériau. Les composants sont souvent soumis à des exigences strictes, comme la filtration de particules fines, la perméa­bilité à l'air, la résistance aux traitements ultérieurs et le respect de normes de propreté rigou­reuses. Il est rare de trouver un seul matériau qui possède toutes ces propriétés.

Le choix du matériau est rarement basé sur une seule exigence. Les perfor­mances de filtration, la stabilité mécanique, la flexi­bilité, la propreté, la biocom­pati­bilité et la facilité de fabri­cation peuvent toutes influencer le choix final.

La première question ne devrait donc pas être « quel treillis devrions-nous utiliser ? », mais plutôt « quelles propriétés le matériau ou le composant doit-il présenter ? »

La solution peut être un treillis tissé, mais peut aussi nécessiter un autre type de matériau, un traitement supplé­mentaire ou une construction qui combine plusieurs maté­riaux et/ou techno­logies.

Pour un projet d'évent médical, nous devions déve­lopper un composant de filtration capable de capturer les particules fines sans perdre sa résistance. De plus, le matériau devait rester stable et facile à traiter pendant la fabri­cation.

Au départ, une membrane « standard » offrait les perfor­mances de filtration requises, mais pas toutes les propriétés mécaniques néces­saires pour garantir la fonction­nalité et la résistance requises lors de l'uti­lisation du dispo­sitif. Pour répondre à ces exigences, l'équipe de dévelop­pement de Sefar a combiné une membrane en nano­fibres avec un support tissé en monofilament pour la résistance mécanique et un renfort tricoté chaîne pour protéger les nano­fibres et assurer la flexi­bilité du composé à trois couches.

Chaque couche a une fonction différente. La membrane assure la micro­filtration, tandis que les maté­riaux de support ajoutent de la résistance et de la stabilité sans influencer la flexi­bilité de l'ensemble du composant de filtration. Une finition hydro­phobe assure la barrière requise contre les liquides.

Plutôt que de créer un seul matériau modifié, nous avons déve­loppé un composite multi­couches où chaque composant complète les autres. Cette construction inno­vante est devenue la base de SEFAR MEDITEX® PORE.

Ce projet reflète notre philo­sophie fonda­mentale en matière de dévelop­pement de maté­riaux chez Sefar : lorsque des exigences parti­culières appa­raissent dans un projet, nous regardons au-delà des options prêtes à l'emploi et utilisons nos processus de fabri­cation pour façonner un matériau qui s'adapte parfai­tement à l'appli­cation.
 

Un deuxième projet a commencé avec un défi différent. Notre client utilise un treillis tricoté chaîne pour ses dispo­sitifs, mais les four­nisseurs dispo­nibles ne pouvaient pas fournir le matériau avec le niveau de propreté requis.

Notre approche n'a pas été d'inventer un nouveau textile, mais d'établir les processus de nettoyage néces­saires pour trans­former un matériau tricoté standard en un produit adéquat répondant aux exigences de propreté pour les appli­cations médicales.

Sefar s'est appro­visionné en matériau de base auprès d'un parte­naire externe et a adapté ses propres processus de lavage et de thermo­fixation pour le secteur médical. Le processus de lavage garantit le respect de normes de propreté strictes, tandis que la thermo­fixation stabilise la structure tricotée pour contrôler ses propriétés physiques.

Le produit final inclut tous les tests, le contrôle des processus, la traça­bilité, la docu­mentation et l'emballage approprié. Ce dévelop­pement a été intégré au porte­feuille SEFAR MEDITEX® KNT.

Le matériau présente une structure douce, flexible et élastique, des carac­téris­tiques qui pourraient être perti­nentes dans des appli­cations telles que le soin des plaies, les unités de filtration sanguine et d'autres dispo­sitifs médicaux.

Cet exemple montre également que l'exper­tise des maté­riaux seule ne suffit pas toujours à résoudre le problème du client. La capacité de Sefar à contrôler avec précision la production, les tests, la docu­mentation et la four­niture de ses maté­riaux est essen­tielle pour résoudre les défis critiques des appli­cations.
 

Ces projets ont commencé avec des besoins très différents. L'un néces­sitait la combi­naison de plusieurs maté­riaux en une solution spéci­fique. L'autre exigeait le traitement contrôlé d'un matériau d'origine externe.

Dans les deux cas, la demande de produit initiale ne révélait qu'une partie du défi. La compré­hension de la fonction requise, et des limites des options existantes, a permis d'iden­tifier la voie à suivre.

Cette approche élargit le rôle d'un four­nisseur de maté­riaux. Elle relie la connais­sance des maté­riaux au traitement, à la fabri­cation, au contrôle qualité et à la production en série.

Encourager les déve­loppeurs à regarder au-delà des catalogues de produits standards ouvre la voie à des solutions maté­rielles sur mesure et à des possi­bilités inno­vantes qui sont faci­lement négligées au début d'un projet.